Nikotinga qaramlik sog'liqni saqlash bo'yicha global sog'liqni saqlashning asosiy vazifasi - bu birinchi haftada cheksiz alomatlar bilan shug'ullanadigan chekuvchilarning 60% . ning 60% . {}} bo'yicha har yilgi repeatsiya miqdorini pasaytiradi .SitisinTabiiy alkaloid an'anaviy sharqiy Evropaning dorivor o'simliklaridan (Sofora Alopecuroidlar) . ushbu sohada yadro retseptorlari etkazib berishning samarali tarkibiy qismlaridan kelib chiqqan holda, bu erda samarali fundik moddalar, bu maydonda yadroli xom ashyo etkazib beruvchisi.®Global chekishni tashlash uchun ishlab chiqaruvchilar uchun global chekish uchun asosiy formulalarni taqdim etadigan 98% yuqori tozalik kukunini ishlab chiqaradi . .
Sitisinning cheklanishi qat'iy ilmiy dalillarga asoslanadi: Angliya tibbiyotining yangi jurnalida o'qish uning samaradorligi - bu oraliqlik vagonining o'nlab yillar davomida (masalan, Tabxex® va DesMOLOAN®), 20 milliondan ortiq chekuvchilarga . innovatsion qazib olish texnologiyasi orqali xizmat qiladi,Kintaibo®98% sitisine kukuni tozalaydibu farmatsevtika standartlariga javob beradiSofora Alopecuroides. uning molekulyar tuzilishi aniq ({485-35-8} - 1% 0 . - uchburchak kompaniyalar tomonidan kuzatiladigan va mas'ul yadroli xom ashyosi bilan dori-darmonlarni taqdim etish.
B-End mijozlarining xom ashyo tozaligi uchun b-end mijozlarining yadro ehtiyojlariga javobanKintaibo®98% sitisine kukuni quyidagilarga erishdi:
- Muvofiqlikni ta'minlash kafolati:GMP-sertifikatlangan ishlab chiqarish, KOA va tegishli tadqiqot hisobotlari
- Ommaviy ishlab chiqarish quvvati:Yillik ishlab chiqarish hajmi 100 kg dan katta yoki teng bo'lgan, klinik sahnadan tijoratlashtirish uchun klinik sahnadan kuchliroq etkazib berish
- Global qo'llanma:imon barqaror ko'rsatmalariga muvofiq (24 oy davomida 40 daraja / RH75%)
Ushbu maqolada sitinisinaning ta'sir mexanizmini, global bozorning yangi avlodini, klinik ma'lumotlar va boshqalarni sotib olishning asosiy ko'rsatkichlarini, agar siz 98% sitisine kukunini sotib olishni istasangiz, biz bilan bog'lanishingiz mumkin dasales@kintaibio.com.
Kintaibo®98% sitisine kukun mahsulotlari tavsifi
Bizningsitisine (cas 485-35-8)4 2}} {chrotinik asetilxolin retseptorining (Nachr) qisman qiyofasi sifatida olingan tabiiy alkaloid, u past intensivlik (agotin) ning retseptorini faollashtirish va retseptorga qarshi kurashishni engillashtiradi. (Antagonizm) . Bu ikki tomonlama mexanizm faqat nikotin almashtirishni ta'minlaydigan NRT terapiyasidan farq qiladi .
Kintaibo® 98% yuqori tozali sitisine kukuni(HPLC aniqlash) Biz beramiz:
- Retseptorning parteptorli faoliyatining partiyalari o'rtasidagi farq 5% dan kam yoki tengdir, ammo oxirzamonning dozasining izchiligini ta'minlaydi;
- Nopok miqdori<0.5%, meeting the control requirements of ICH Q3A for unknown impurities;
- Og'ir metal qoldiqlari (Pb / CD / AS / HG) USP bilan uchrashadi<232>Standard, xavfsizlik xavfini baholashning murakkabligini kamaytirish . .
Sitisinning global dasturi va tartibga solish taraqqiyoti
Sitisine, chekish uchun faol moddalar sifatida ko'p mamlakatlarda etuk mahsulotlarda ishlatilgan:
- Chashka®(Bolgariya):"Sofarma" 1964 yildan beri OTC bozorida Markaziy va Sharqiy Evropadagi birja bozorini qamrab olgan 25- .
- Dermoxan®(Germaniya):Retsept bo'yicha tayyorgarlik, dozalash rejimini tlishex . ga o'xshashligini kamaytirish
- Fuqaro®(Rossiya):Mahalliylashtirilgan brend, ularning planshetlari va etagichlari .
Eslatma:Yuqoridagi brendlar mustaqil ravishda uchinchi shaxslar tomonidan boshqariladi va faqat ingredient qo'llanmaning namunalari . .
Asosiy klinik dalillar (sitisin samaradorligini qo'llab-quvvatlash)
- An'anaviy chekish to'xtatish:Kochrane muntazam tekshiruv ({2}} chekish bo'yicha 6- chekish kursi 6- {=3.98 {{}} {{}} {{}}
- Elektron sigaret tekshiruvi:Orca-v1 fazasi bo'yicha (Ja Ichki Ichki tibbiyot, 2024): platsinik guruhiga 32 . 15.0 1% VS . 15.0 =0.002 =0.002 =0.002 =0.002 1% VS . 15.0 =0.002 ning 32 . 15.0 ning 1% vs} {{}} ning 1% vs {}} . 15.0 ning 1% VS {}}} ning 1% burchagi 32 {}}} 1% VS {}}} 1% vs} . 15.0 ni amalga oshirdi.
- 2024 yil iyul oyida Normativ kashf etish va bozor imkoniyatlari: ORCA-V1 ma'lumotlariga asoslanib, FDA berilgansitiiniklinElektron sigaret tekshiruvi, Amerika Qo'shma Shtatlarida tasdiqlash jarayonini tezlashtirish uchun .
- III Sud jarayoni:
Achieve Life Sciences has completed the ORCA-2/ORCA-3 trials (smoker indications), and the NDA was submitted in June 2025; Orca-v2 (elektron sigaret ko'rsatkichlari) III fazasi davom etmoqda .
Bozorning o'sishi:
Agar tasdiqlangan bo'lsa, Qo'shma Shtatlar elektron sigaret va an'anaviy sigaretlarni ikki baravar oshirish uchun Citisiniclinni tasdiqlash uchun dunyodagi birinchi bozorga aylanadi va yangi orziqa talab .}
Kintaibio® Pritisin xom ashyosi
1. Tabiiy manbalarning kuzatilishi
- O'simlik substrati:100% yovvoyi o'simlikdan olingan Sofora Alpecuroidlar l .}, kimyoviy sintez
- Kelib chiqishni boshqarish:Xom ashyo 40 daraja -45}} Ekologik zonaga (Shinjon, Xitoy / Janubiy Mo'g'uliston) ekologik zonaga (Shinjon, Xitoy / Janubiy Mo'g'uliston) ekadi (Gb 15618)
- Qazib olish jarayoni:Kam haroratga qarshi olib tashlash, tabiiy molekulyar konfiguratsiyani saqlab qolish (485-35-8)
2. Sozlik va mustahkamlik sanoatining kafolati
| Parametr | Standart | Sinov usuli | Mijozning qiymati |
|---|---|---|---|
| Faol tarkibiy tozalik | 98,0% dan katta yoki teng (HPLC-UV) | Uq<621> | Biologik RSD 3% dan kam yoki unga teng |
| Nopok chegarasi | 0,10% dan kam yoki unga teng | ICH Q3A | Evil mahsulotlar uchun nopoklik tadqiqotlarining narxini pasaytiradi |
| Partiyaning partiyasi o'zgarishi | ± 0,3% (3- Yil barqarorligi to'g'risidagi ma'lumotlar) | Tezlashtirilgan sinov (40 daraja / RH75%, 6 oy) | Keng ko'lamli ishlab chiqarish dozalarining bir xilligini ta'minlaydi |
3. sifatli muvofiqlik Hujjatlari
Asosiy hujjatlar: har bir partiyaga (shu jumladan XPLC spektri, og'ir metallar, hal qiluvchi erituvchi ma'lumotlar) va XPLC hisobotida taqdim etilgan.
Xavfsizlik hisobotlari: MSDS, TDS
4. Ko'p tarmoqli dasturning mosligi
| Ilova maydoni | Muvofiqlik bo'yicha taklif | Oddiy dozalash shakli |
|---|---|---|
| Farmatsevtika formulasi | EP10.0 / USP-NF standartlariga javob beradi | Moslashtirilgan tabletkalar (1,5mg / planshet, generic tabex®) |
| Parhez qo'shimchalar | FDA 21 CFR 111-ga javob beradi | O'simlik kapsulalari (tabiiy ekstrakt da'volari bilan) |
5. Qopovarlik zanjiri ishonchliligini tekshirish
- Ishlab chiqarish hajmi: yillik ishlab chiqarish 500 kg dan katta yoki teng bo'lgan (2 tonnagacha), MOQ 1kg
- Yetkazib berish qobiliyati: standart buyurtmalar: 30 kun ichida etkazib berildi (global)
- Shoshilinch etkazib berish: Bufer uchun 5% ishlab chiqarish quvvati, tezlashtirilgan buyurtmalarni qo'llab-quvvatlaydi
- Eksport tajribasi: 12 0 EI / Shimoliy Amerikasiga, so'nggi 3 yil ichida, IUT / Shimoliy Amerikasiga, 0 bojxona hibsga olinishi to'g'risidagi yozuvlar bilan eksport qilinadi
Sitisinni qayerdan sotib olish kerak 98% kukuni: Sizning xaridingiz qo'llanmasi
Bu98% sitisine kukuniKintiibio tomonidan ishlab chiqarilgan®Faqatgina xususiy farmatsevtika fabrikasi, shu jumladan malakali farmatsevtika fabrikasi, litsenziyalashtirilgan farmatsevtika zavodlari, litsenziyalashtirilgan farmatsevtika va litsenziyalangan farmatsevtika va litsenziyalangan farmatsevtika va litsenziyalangan farmatsevtika trassasi ({1}} individual iste'molchilarga muvofiq sotilmaydi . individual iste'molchilarga muvofiq sotilmaydi .
Standart xaridlar jarayoni
- Tekshiruv: Kompaniya haqida ma'lumot, bayonot va maqsadli bozorni rasmiy veb-sayt yoki maqsadli bozordan foydalanishsales@kintaibio.com.
- Buyurtma tasdiqlash:
- Texnik xususiyatlar: 98% HPLC tozaligi (EP10.0 / USP-NF Standard)
- Qadoqlash: 25kg / oziq-ovqatning tolali bochka
- Narx: CIF / FOB Hafta suzuvchi tirnoq
- Sifat shartnomasi: Koa (shu jumladan HPLC spektri, og'ir metallar, og'ir metallar, mikrobiologik ma'lumotlar) har bir partiyaga biriktirilgan va SGS / BV uchinchi tomon sharhi qo'llab-quvvatlanadi .
